中國:總局關於20批次藥品不合格的通告(2018年第15號)
 
經中國食品藥品檢定研究院等9家藥品檢驗機構檢驗,標示為武漢華龍生物製藥有限公司等16家企業生產的20批次藥品不合格。現將相關情況通告如下: 

一、不合格產品的標示生產企業、藥品品名和生產批號為: 

武漢華龍生物製藥有限公司生產的批號為17100011、17100022、17100031的注射用生長抑素(不合格項目為有關物質); 
陝西盤龍藥業集團股份有限公司生產的批號為20160901的安胃片(不合格項目為崩解時限); 
長春銀諾克藥業有限公司生產的批號為20161103的大敗毒膠囊(不合格項目為黴菌和酵母菌總數)和批號為20151001的尿塞通片(不合格項目為重量差異); 
四川菲德力製藥有限公司生產的批號為161001的多酶片,四川依科製藥有限公司生產的批號為160801的多酶片(不合格項目為微生物限度); 
甘肅天森藥業有限公司生產的批號為161201、161202的複方胰酶散(不合格項目為乾燥失重); 
通化新東日藥業股份有限公司生產的批號為20160308的降脂寧顆粒(不合格項目為裝量差異); 
釣魚臺醫藥集團吉林天強製藥股份有限公司生產的批號為160301054的降脂寧顆粒(無糖型)(不合格項目為裝量差異); 
藥都製藥集團股份有限公司生產的批號為161102的開胸順氣丸(不合格項目為溶散時限); 
山西華康藥業股份有限公司生產的批號為20160502的開胸順氣丸(不合格項目為水分); 
山西旺龍神農藥業有限公司生產的批號為20151210的開胸順氣丸(不合格項目為微生物限度); 
呼倫貝爾松鹿製藥有限公司生產的批號為20150602的開胸順氣丸(不合格項目為水分); 
通藥製藥集團股份有限公司生產的批號為151204的開胸順氣丸(不合格項目為裝量差異); 
山東孔聖堂製藥有限公司生產的批號為1606023的開胸順氣丸(不合格項目為溶散時限); 
太極集團重慶桐君閣藥廠有限公司生產的批號為15070018的開胸順氣丸(不合格項目為裝量差異); 
上海皇象鐵力藍天製藥有限公司生產的批號為20160701的維生素E煙酸酯膠囊(不合格項目為性狀和崩解時限)。 

二、對上述不合格藥品,相關省級食品藥品監督管理部門已採取查封扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,並進行整改。 

三、國家食品藥品監督管理總局要求相關單位所在地省級食品藥品監督管理部門對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定,對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。 

詳情請按以下連結: http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1872/222550.html 

在香港,上述產品並非註冊藥劑製品。 


完 
2018年1月13日 (星期六) 
香港時間12時正 

轉載自衛生署藥物辦公室網頁http://www.drugoffice.gov.hk/