中國:江西省2018年藥品品質公告(2018年第2期)
 
為加強藥品品質監管,保障公眾用藥安全,根據《藥品管理法》及相關法律法規和江西省藥品抽檢計畫,我省各級藥品監管部門和檢驗機構對全省藥品生產、經營和使用單位實施了品質抽檢,發現不合格藥品,其中包括: 

- 江西汪氏藥業有限公司為標示生產企業的小兒氨酚黃那敏顆粒 (批號:20170425),不合格項目為 [含量測定]。 
- 長春新安藥業有限公司為標示生產企業的對乙醯氨基酚片 (批號:20150901) ,不合格項目為 [檢查-溶出度]。 
- 瀋陽奧吉娜藥業有限公司為標示生產企業的阿司匹林腸溶片 (批號:170108) ,不合格項目為 [檢查-溶出度]。 
- 長春萬德製藥有限公司為標示生產企業的甲硝唑片 (批號:20161201) ,不合格項目為 [檢查-溶出度]。 
- 廣東羅特製藥有限公司為標示生產企業的非那雄胺分散片 (批號:1608272及1608292) ,不合格項目為 [含量測定]。 
- 通化萬通藥業股份有限公司為標示生產企業的感通片 (批號:150302) ,不合格項目為 [重量差異]。 
- 吉林省精鑫藥業集團有限公司為標示生產企業的雙氯芬酸鈉腸溶片 (批號:20160501) ,不合格項目為 [性狀] 及 [檢查- 緩衝液中溶出量]。 

詳情請按以下連結:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1873/228397.html 

在香港,上述產品並非註冊藥劑製品。 


完 
2018年4月28日 (星期六) 
香港時間13時 

轉載自衛生署藥物辦公室網頁http://www.drugoffice.gov.hk/