中國:國家藥品監督管理局關於修訂葡萄糖酸鈣注射液說明書的公告(2018年第13號) |
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為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對葡萄糖酸鈣注射液說明書【禁忌】、【注意事項】項進行修訂。
【禁忌】項應為: 【注意事項】項中應有對本品結晶問題的相關表述: 詳情請按以下連結: http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/227854.html 在香港,共有2種註冊藥劑製品為葡萄糖酸鈣注射液,即10% Calcium Gluconate Inj (B Braun) (HK-37887)及Calcium Gluconate Injection 1g/10ml (HK-64910),屬醫生處方藥物。上述說明書的修訂內容,與海外著名藥物文獻如《馬丁代爾藥物大典》及上述註冊產品的包裝說明書所收載的大致相同。衞生署會對其他海外藥物監管局就葡萄糖酸鈣注射液發出的安全更新保持警惕。 完 轉載自衛生署藥物辦公室網頁http://www.drugoffice.gov.hk/ |