中國:江西省2018年藥品質量公告(2018年第1期總55期) |
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為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,根據《藥品管理法》及相關法律法規和江西省藥品抽檢計畫,江西省各級藥品監管部門和檢驗機構對全省藥品生產、經營和使用單位實施了質量抽檢,發現不符合規定藥品,其中包括: - 錦州本天藥業有限公司為標示生產單位的茶鹼緩釋片0.1g(批號:20150114),不符合規定項目為釋放度。 - 南昌白雲藥業有限公司為標示生產單位的乳酸依沙吖啶溶液500ml/瓶 (批號:20170302),不符合規定項目為微生物限度。 - 山東方明藥業集團股份有限公司為標示生產單位的鹽酸多巴酚丁胺注射液2ml:20mg (批號:1601106),不符合規定項目為可見異物。 - 江蘇遠恒藥業有限公司為標示生產單位的鹽酸洛美沙星滴眼液5ml:15mg (批號:16092801),不符合規定項目為性狀、可見異物。 對本期公告涉及的不符合規定藥品,相關市(縣、區)藥品監管部門已採取了必要的控制措施,對相關單位依法進行了查處。 詳情請按以下連結: http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1873/225592.html 在香港,上述產品並非註冊藥劑製品。 完 轉載自衛生署藥物辦公室網頁http://www.drugoffice.gov.hk/ |