中國:對陝西西嶽製藥有限公司飛行檢查通報
 
國家食品藥品監督管理總局核查中心及陝西省食品藥品監督管理局對陝西西嶽製藥有限公司進行檢查。根據檢查方案的要求,檢查組主要針對該企業的雙氯芬酸鈉原料藥投訴舉報情況進行了重點檢查,檢查發現該企業主要存在以下問題: 
- 未按工藝規程進行生產 
- 物料管理混亂 
- 質量管理部門不能嚴格履行職責 

陝西西嶽製藥有限公司的上述行為不符合《藥品生產質量管理規範》(2010年修訂)要求,國家藥監局要求陝西省食品藥品監管局收回該企業雙氯芬酸鈉原料藥藥品GMP證書,對企業涉嫌違法違規行為進行立案調查。 

詳情請按以下連結: http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2062/228008.html 

在香港,上述原料藥並非註冊藥劑物質。 

完 
2018年5月14日 (星期一) 
香港時間15時正 

 轉載自衛生署藥物辦公室網頁http://www.drugoffice.gov.hk/