中國:對江西國藥有限責任公司飛行檢查通報
 
國家食品藥品監督管理總局核查中心及江西省食品藥品監督管理局對江西國藥有限責任公司進行檢查。根據檢查方案的要求,檢查組主要針對該企業的鹽酸林可霉素原料藥投訴舉報情況進行了重點檢查。檢查發現該企業主要存在外購鹽酸林可霉素原料藥進行銷售,但管理混亂,不能核實說明原料藥流向的問題。 

江西國藥有限責任公司的上述行為違反了《藥品生產質量管理規範》(2010年修訂)的相關規定,江西省食品藥品監督管理局已經暫停該企業原料藥鹽酸林可霉素生產銷售。國家藥監局要求江西省食品藥品監督管理局收回該企業鹽酸林可霉素原料藥藥品GMP證書,對企業涉嫌違法違規行為進行立案調查。 

詳情請按以下連結: http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2062/228007.html 

在香港,上述原料藥並非註冊藥劑物質。 

完 
2018年5月14日 (星期一) 
香港時間15時正 

 轉載自衛生署藥物辦公室網頁http://www.drugoffice.gov.hk/