中國:江西省2018年藥品品質公告 (2018年第3期)
 
為加強藥品品質監管,保障公眾用藥安全,根據《藥品管理法》及相關法律法規和江西省藥品抽檢計畫,我省各級藥品監管部門和檢驗機構對全省藥品生產、經營和使用單位實施了品質抽檢,發現不合格藥品,其中包括: 

- 河北天成藥業股份有限公司為標示生產企業的葡萄糖酸鈣注射液 (批號:1170107102),不合格項目為 [檢查-可見異物]。 
- 華中藥業股份有限公司為標示生產企業的硝苯地平片 (批號:20161003),不合格項目為 [檢查-有關物質]。 
- 廣東華南藥業集團有限公司為標示生產企業的吲哚美辛腸溶片 (批號:170501),不合格項目為 [檢查-有關物質]。 
- 貴州安順西秀製藥有限責任公司為標示生產企業的維C銀翹片 (批號:170204),不合格項目為 [性狀]。 
- 青島黃海製藥有限責任公司為標示生產企業的硝苯地平緩釋片(Ⅱ) (批號:1608116),不合格項目為 [性狀]、[鑒別-化學反應及紫外光譜]、[檢查-有關物質、含量均勻度及釋放度]和[含量測定-硝苯地平]。 
- 江西和明製藥有限公司為標示生產企業的諾氟沙星膠囊 (批號:161003),不合格項目為 [檢查-溶出度]。 
- 廣東新峰藥業股份有限公司為標示生產企業的頭孢氨苄顆粒 (批號:160704),不合格項目為 [含量測定]。 
- 開封製藥(集團)有限公司為標示生產企業的鹽酸甲氧氯普胺注射液 (批號:16092501),不合格項目為 [檢查-可見異物]。 
- 江西恒康藥業有限公司為標示生產企業的咳特靈膠囊 (批號:20170406),不合格項目為 [檢查-水分]。 
- 葵花藥業集團佳木斯鹿靈製藥有限公司為標示生產企業的複方對乙醯氨基酚片 (批號:150710),不合格項目為 [檢查-游離水楊酸]。 
- 廣東宏盈科技有限公司為標示生產企業的氯黴素滴眼液 (批號:16081901),不合格項目為 [檢查-有關物質]及[含量測定]。 
- 湖北興華製藥有限公司為標示生產企業的硫酸阿托品注射液 (批號:20160302),不合格項目為 [檢查-可見異物]。 
- 國藥集團工業有限公司為標示生產企業的奧美拉唑腸溶片 (批號:20150202),不合格項目為 [檢查-釋放度]。 
- 唐山集川藥業利康製藥有限公司為標示生產企業的頭孢拉定膠囊 (批號:151204),不合格項目為 [檢查-有關物質]。 
- 大連天宇奧森製藥有限公司為標示生產企業的布洛芬軟膠囊 (批號:160502),不合格項目為 [檢查-有關物質及溶出度]。 

詳情請按以下連結:http://www.jxda.gov.cn/ZWGK/ZWTG/../23911629.html 

在香港,河北天成藥業股份有限公司製造的葡萄糖酸鈣注射液 (HK-64910),是由金盾藥業(香港)有限公司 (金盾) 註冊的藥劑製品,屬醫生處方藥物。金盾確認,受影響批次的產品沒有進口到香港。 

上述其他產品並非註冊藥劑製品。 


完 
2018年4月28日 (星期六) 
香港時間12時30分 

轉載自衛生署藥物辦公室網頁http://www.drugoffice.gov.hk/