回收四個批次的Nimotop 30毫克藥片

回收四個批次的Nimotop 30毫克藥片
 
衞生署今日(九月七日)同意持牌藥物批發商"拜耳醫療保健有限公司"(拜耳),從市面回收四個批次(批次編號: 404514, 239414-H1, 033315 及507815)的Nimotop 30毫克藥片(註冊編號: HK-28974),因為有關產品的包裝附頁與其註冊包裝附頁並不相符。 

衞生署接獲拜耳的通知,指在進行例行檢查時,發現上述產品的包裝附頁缺少了一警告字句,使其被視為未經註冊。有關字句為:" In patients with unstable angina or within the first 4 weeks after acute myocardial Infarction, physicians should consider the potential risk (e.g. reduced coronery artery perfusion and myocardial ischemia) versus the benefit (e.g. Improvement of brain perfusion)"。由於供應未經註冊藥劑製品違反藥劑業及毒藥規例《香港法例第138A章》,故拜耳自願從市面回收受影響的批次。 

根據藥劑業及毒藥規例,銷售未經註冊藥劑製品屬違法,一經定罪,最高可處罰款港幣十萬元及監禁兩年。 

上述產品含有尼莫地平,是用作預防缺血性神經功能缺損的動脈瘤性蛛網膜下腔出血。 

根據拜耳的資料,受影響批次的產品曾供應予醫院管理局,私家醫院,私家醫生及本地藥房。 

至今,衞生署沒有接獲與使用有關產品的不良反應報告。 

拜耳已設立熱線電話(2814 5148)解答有關查詢。衞生署會密切監察回收情況。

 

轉載香港特別行政區轄下衛生署最新消息