中國:國家食品藥品監督管理局關於停止生產銷售使用「丁咯地爾(Buflomedil)」的通知-該藥物的神經系統和心血管系統不良反應的風險超過了其有限的臨床治療效益

 

中國:國家食品藥品監督管理局關於停止生產銷售使用「丁咯地爾(Buflomedil)」的通知-該藥物的神經系統和心血管系統不良反應的風險超過了其有限的臨床治療效益
 
國家食品藥品監督管理局組織對「丁咯地爾(Buflomedil)」進行了再評價。通過對近年來國內外研究資料的評價顯示,丁咯地爾具有神經系統和心血管系統不良反應的風險,此類風險超過了其有限的臨床治療效益。根據國家《藥品管理法》第四十二條和《藥品管理法實施條例》四十一條,國家食品藥品監督管理局決定停止丁咯地爾原料藥和含丁咯地爾藥品在國內的生產、銷售和使用,撤銷藥品批准證明文件。

詳情請按以下連結:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/79101.html

在香港,沒有註冊藥劑製品含丁咯地爾。

Ends/Saturday, March 16, 2013
Issued at HKT 12:30

 

轉載香港特別行政區轄下衛生署最新消息