中國: 國家食品藥品監督管理局提醒關注碘普羅胺注射液(Iopromide Injection)的嚴重不良反應

中國: 國家食品藥品監督管理局提醒關注碘普羅胺注射液(Iopromide Injection)的嚴重不良反應

 

日前,國家食品藥品監督管理局發佈第52期《藥品不良反應資訊通報》,提示關注碘普羅胺注射液引起嚴重不良反應的問題。碘普羅胺注射液是一種非離子型低滲性造影劑,適用於血管造影、腦和腹部CT掃描以及尿道造影等。2012年,國家藥品不良反應監測數據庫共收到懷疑藥品為碘普羅胺注射液的不良反應/事件報告709例,其中嚴重報告157例。其主要不良反應/事件表現為過敏性休克、喉頭水腫、過敏樣反應、呼吸困難等。國家食品藥品監督管理局建議:1.醫務人員應嚴格掌握碘普羅胺注射液的適應症、禁忌症及使用注意事項,在用藥前應詳細詢問患者的過敏史,對本品所含成份過敏者禁用,過敏體質者慎用。在給藥期間應對患者密切觀察,一旦出現過敏症狀,則應立即停藥並進行救治。2.醫療機構應加強發生不良反應後的快速搶救技能、搶救流程的培訓,配備搶救設備及藥品,爭取搶救時間,避免嚴重後果的發生。3.生產企業應主動加強對相關醫療機構關於碘普羅胺注射液安全性問題以及嚴重過敏反應搶救技能的宣傳和培訓。
 
詳情請按以下連結: http://big5.sfda.gov.cn/gate/big5/../78334.html

在香港,共有2種註冊藥劑製品含有碘普羅胺,均屬醫生處方藥物。產品的註冊書明說已包含相關的不良反應資訊。衞生署將繼續監察該藥物的任何最新消息。


Ends/ Thursday, February 07, 2013
Issued at HKT 12:00

轉載香港特別行政區轄下衛生署最新消息