中國:國家食品藥品監督管理總局關於蘇州中化藥品工業有限公司等29家企業36批次藥品不合格的通告

中國:國家食品藥品監督管理總局關於蘇州中化藥品工業有限公司等29家企業36批次藥品不合格的通告
 
國家食品藥品監督管理總局(總局)在抽驗中發現,標示為蘇州中化藥品工業有限公司等29家藥品生產企業生產的伊曲康唑膠囊等36批次藥品經檢驗為不合格產品。現將相關情況通告如下: 

不合格產品的生產企業、產品名稱和批次為: 
• 蘇州中化藥品工業有限公司生產的批號為57515004和57615009的伊曲康唑(Itraconazole)膠囊 
• 南京海辰藥業股份有限公司生產的批號為20140904和20141002的注射用鹽酸甲氯芬酯(Meclofenoxate Hydrochloride for Injection) 
• 哈爾濱仁皇藥業有限公司生產的批號為15010401和15010402的天麻頭痛片 
• 山東健民藥業有限公司生產的批號為140406和140407的新複方大青葉片 
• 福建省閩東力捷迅藥業有限公司生產的批號為150802B的注射用棓丙酯 (Propyl Gallate for Injection) 
• 深圳華藥南方製藥有限公司生產的批號為150101的注射用美羅培南(Meropenem) 
• 海南新世通製藥有限公司生產的批號為20141201的注射用頭孢孟多酯鈉(Cefamandole sodium acetate for Injection) 
• 山西普德藥業股份有限公司生產的批號為3140901和3150701的美司鈉注射液(Mesna Solution for Injection) 
• 江西閃亮製藥有限公司生產的批號為141107和141113的萘敏維滴眼液(Naphazoline Hydrochloride, Chlorphenamine Maleate and Vitamin B12 Eye Drops) 
• 長春海外製藥集團有限公司和吉林省天光藥業有限公司生產的批號分別為20150101和20131001的胃康靈膠囊 
• 呼倫貝爾松鹿製藥有限公司生產的批號為20130503的杞菊地黃丸 
• 商丘市金馬藥業有限公司生產的批號為14071821和14121221的柏子養心丸 
• 釣魚臺醫藥集團吉林天強製藥股份有限公司生產的批號為140602的補腎強身膠囊 
• 西藏藏醫學院藏藥有限公司生產的批號為140701的二十五味珊瑚丸 
• 甘肅天水岐黃藥業有限責任公司生產的批號為141040的安神補心丸 
• 貴州天地藥業有限責任公司生產的批號為15030102B的複方氨林巴比妥注射液(Compound Aminophenazone and Barbital Injection) 
• 黑龍江紅豆杉藥業有限責任公司、深圳市國盛源藥業有限公司和廣東南國藥業有限公司生產的批號分別為150101、20150502和150409的複方丹參片 
• 四川彩虹製藥有限公司生產的批號為140101的複方銀翹氨敏膠囊 
• 吉林吉春製藥股份有限公司生產的批號為130803的婦科止帶片 
• 西安阿斯蘭製藥有限責任公司和吉林省輝南三和製藥有限公司生產的批號分別為20130601和20140501的精製冠心片 
• 江西博士達藥業有限責任公司和江西京通美聯藥業有限公司生產的批號分別為20150301和150704的抗宮炎片 
• 吉林省華僑藥業有限公司生產的批號為20150501的清腦降壓片 
• 山東孔府製藥有限公司和濰坊天揚藥業有限公司生產的批號分別為20130601和14110101的小兒退熱口服液 

不合格項目包括溶出度、有關物質、細菌數、溶液的澄清度與顏色、可見異物、崩解時限、水分、裝量差異、重量差異和含量測定等。 

對上述不合格藥品,山西、內蒙古等16省(區)食品藥品監督管理局已採取要求企業暫停生產銷售、立即召回產品等措施。 

詳情請按以下連結: http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/147123.html 

在香港,上述所有產品並非註冊藥劑製品。 


完 
2016年3月15日(星期二) 
香港時間16時正 

 

轉載香港特別行政區轄下衛生署最新消息