回收兩個批次的法莫替丁USP 20毫克藥片

回收兩個批次的法莫替丁USP 20毫克藥片
 
生署今日(四月十五日)同意持牌藥物批發商優俊國際有限公司(優俊),從市面回收兩個批次(批次編號: TE-4846及TE-4847)的快適特效胃片(註冊編號: HK-54490),因為有關產品生產的外盒與其註冊詳情並不相符。 

生署根據接獲的投訴,在優俊進行調查並發現優俊曾在包裝以上兩個批次的產品時使用新設計的外盒。但上述外盒更改並未獲藥劑業及毒藥管理局的批准,使上述產品被視為未經註冊。由於供應未經註冊藥劑製品違反藥劑業及毒藥規例《香港法例第138A章》,故優俊自願從市面回收產品。衞生署的調查仍在繼續。 

跟據藥劑業及毒藥規例,銷售未經註冊藥劑製品屬違法,一經定罪,最高可處罰款港幣十萬元及監禁兩年。 

上述產品含有法莫替丁,是用作治療胃潰瘍及十二指腸潰瘍的非處方藥物。根據優俊的資料,這兩個受影響批次共有約一萬盒(每盒一佰粒)曾供應予私家醫生及本地藥房。 

至今,衞生署沒有接獲與使用有關產品的不良反應報告。 

優俊已設立熱線電話(3647 3781)解答有關查詢。衞生署會密切監察回收情況。
 

 

轉載香港特別行政區轄下衛生署最新消息