中國:對武漢五景藥業有限公司跟蹤檢查通報

中國:對武漢五景藥業有限公司跟蹤檢查通報
 
經國家食品藥品監督管理總局審核查驗中心組織GMP跟蹤檢查發現武漢五景藥業有限公司存在嚴重不符合藥品GMP的缺陷,情況如下: 
   
1) 實驗室數據可靠性問題。 

2) 生產管理問題。 

3) 質量控制與質量保證問題。 

該企業滴眼劑的生產與質量管理不符合《藥品生產質量管理規範》(2010年修訂),國家食品藥品監督管理總局要求湖北省食品藥品監督管理局收回該企業滴眼劑GMP證書,監督企業召回全部已上市產品,並立案調查。 

詳情請按以下連結: http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1760/163796.html 

在香港,沒有註冊藥劑製品由武漢五景藥業有限公司製造。國家食品藥品監督管理總局早前已公布有關消息,而相關資訊已在2016年8月25日刊登於藥物辦公室的網頁。 

完 
2016 年8月27 日 (星期六) 
香港時間 12 時正 
 
 

 

轉載香港特別行政區轄下衛生署最新消息