中國: 總局加大生化藥原輔料飛檢力度 長源藥業GMP證書被收回

 

中國: 總局加大生化藥原輔料飛檢力度 長源藥業GMP證書被收回
 
按照工作部署,6月中旬國家食品藥品監督管理總局組織核查中心對生化藥開展隨機抽查時發現了一生產企業提取後成分還流向了吉林省長源藥業有限公司等藥品生產企業,總局當即決定開展延伸檢查。 

9月18日,總局發佈公告,經過對吉林省長源藥業有限公司生產的腦肽膠囊、複方腦蛋白水解物片等飛行檢查發現該企業存在改變豬腦提取工藝、編造記錄、擅自使用豬腦幹渣直接投料等違法違規行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》及藥品GMP相關規定。總局要求吉林省食品藥品監管局監督企業封存其庫存腦肽膠囊,收回該企業《藥品GMP證書》,責令企業召回已銷售產品,對企業違法違規生產行為立案調查。 

詳情請按以下連結:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1033/164458.html 

在香港,上述公告提及的產品並非註冊藥劑製品,亦沒有註冊藥劑製品由吉林省長源藥業有限公司製造。國家食品藥品監督管理總局早前已公布收回吉林省長源藥業有限公司藥品GMP證書,而相關資訊已在2016年6月17日刊登於藥物辦公室的網頁。 


完 
2016 年9月19 日(星期一) 
香港時間 14 時30分 
 
中國: 總局加大生化藥原輔料飛檢力度 長源藥業GMP證書被收回
 
按照工作部署,6月中旬國家食品藥品監督管理總局組織核查中心對生化藥開展隨機抽查時發現了一生產企業提取後成分還流向了吉林省長源藥業有限公司等藥品生產企業,總局當即決定開展延伸檢查。 

9月18日,總局發佈公告,經過對吉林省長源藥業有限公司生產的腦肽膠囊、複方腦蛋白水解物片等飛行檢查發現該企業存在改變豬腦提取工藝、編造記錄、擅自使用豬腦幹渣直接投料等違法違規行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》及藥品GMP相關規定。總局要求吉林省食品藥品監管局監督企業封存其庫存腦肽膠囊,收回該企業《藥品GMP證書》,責令企業召回已銷售產品,對企業違法違規生產行為立案調查。 

詳情請按以下連結:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1033/164458.html 

在香港,上述公告提及的產品並非註冊藥劑製品,亦沒有註冊藥劑製品由吉林省長源藥業有限公司製造。國家食品藥品監督管理總局早前已公布收回吉林省長源藥業有限公司藥品GMP證書,而相關資訊已在2016年6月17日刊登於藥物辦公室的網頁。 


完 
2016 年9月19 日(星期一) 
香港時間 14 時30分 
 

 

轉載香港特別行政區轄下衛生署最新消息